جاپان نے الزمر کی بیماری کے علاج کے لئے دوائی کا اعلان کردیا۔
جاپان کے ایسائی نے پیر کو کہا کہ ملک کی وزارت صحت نے امریکہ میں مقیم بائیوجن کے ساتھ مل کر تیار کردہ الزائمر کے علاج لیکیمبی کی منظوری دے دی ہے۔ یہ پیشرفت اگست میں وزارت صحت کے پینل کی جانب سے دوا کی منظوری کی سفارش کے بعد سامنے آئی ہے، جس کے بعد جولائی میں یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) سے معیاری منظوری دی گئی تھی۔
یہ دوا پہلا علاج ہے جو الزائمر کے ابتدائی مراحل میں لوگوں کے لیے بیماری کے بڑھنے کو سست کرنے کے لیے دکھایا گیا ہے۔ امریکی صحت کے ریگولیٹرز نے، اگرچہ، دوائیوں کے لیبل پر انتباہ دیا، اسی طبقے میں الزائمر کی دوائیوں کے لیے ممکنہ طور پر خطرناک دماغی سوجن کے خطرے کی نشاندہی کی۔ Eisai کے ایک ایگزیکٹو نے اگست میں کہا کہ کمپنی ملک کے قومی صحت کے نظام سے انشورنس کی ادائیگی کی منظوری حاصل کرنے کے تقریباً 60 دنوں کے اندر جاپان میں Leqembi کی مارکیٹنگ شروع کر دے گی۔ LEQEMBI ایک ہیومنائزڈ امیونوگلوبلین گاما 1 (IgG1) مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو Aβ کی مجموعی حل پذیر (protofibril*) اور ناقابل حل شکلوں کے خلاف ہدایت کرتا ہے۔ LEQEMBI پہلا اور واحد منظور شدہ علاج ہے جو بیماری کے بڑھنے کی شرح کو کم کرنے اور AD میں نیوروٹوکسیٹی میں حصہ ڈالنے والے سب سے زیادہ زہریلے Aβ ایگریگیٹس (پروٹوفائبرلز) کو منتخب طور پر پابند اور ختم کر کے علمی اور فعال کمی کو کم کرنے کے لیے دکھایا گیا ہے۔
جاپان میں، مارکیٹنگ کی منظوری کے لیے ایک درخواست دائر کی گئی تھی اور جنوری 2023 میں اسے ترجیحی جائزہ کے لیے نامزد کیا گیا تھا۔ جولائی 2023 میں امریکہ میں روایتی منظوری کے بعد جاپان منظوری دینے والا دوسرا ملک ہے۔ LEQEMBI کی منظوری Eisai کے بڑے، عالمی کلیرٹی AD کلینکل ٹرائل کے فیز 3 کے ڈیٹا پر مبنی ہے، جس میں LEQEMBI نے اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم نتائج کے ساتھ اپنے بنیادی اختتامی نقطہ اور تمام اہم ثانوی اختتامی نکات کو پورا کیا اور LEQEMBI کے طبی فائدے کی تصدیق کی۔
بنیادی اختتامی نقطہ عالمی علمی اور فعال پیمانہ تھا، کلینیکل ڈیمنشیا ریٹنگ سم آف بکس۔ کلیرٹی AD کلینکل ٹرائل میں، LEQEMBI کے ساتھ علاج نے CDR-SB پر پلیسبو کے مقابلے میں 18 ماہ میں 27% کی کلینیکل کمی کو کم کیا۔ اس کے علاوہ، AD کوآپریٹو اسٹڈی-ایکٹیویٹیز آف ڈیلی لیونگ اسکیل برائے ہلکے علمی خرابی کے ثانوی اختتامی نقطہ، جو کہ AD کے مریضوں کی دیکھ بھال کرنے والے لوگوں کی فراہم کردہ معلومات کی پیمائش کرتا ہے، نے پلیسبو کے مقابلے میں 37 فیصد کا شماریاتی لحاظ سے اہم فائدہ نوٹ کیا۔ ADCS MCI-ADL مریضوں کی آزادانہ طور پر کام کرنے کی صلاحیت کا اندازہ لگاتا ہے، بشمول لباس پہننے، خود کو کھانا کھلانے اور کمیونٹی کی سرگرمیوں میں حصہ لینے کے قابل ہونا۔
